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星空体育app官网入口:冀中动力华药集团首个高活制剂出产车间建成投产

来源:星空体育app官网入口    发布时间:2025-12-14 13:18:38

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  河工新闻网讯(记者刘艳惠)近来,冀中动力华药集团新制剂分厂208车间正式经过河北省药品监督办理局的GMP(药品出产质量办理标准)契合性查看,并获得药品出产许可证增项,标志着华药集团首个高活口服固体制剂出产车间具有投产条件,可出产多个种类的高活药品。

  高活性药品首要指某种成分在极微量情况下,就具有生物功效,完全清洁及防扩散很难,常见的有激素类、避孕药类、抗癌类、免疫调节类且不含高致敏性(如青霉素类等)的药品。依照药监部分《药品共线出产质量危险办理攻略》主张要求,需逐步完结高活制剂药品专线出产装备。跟着华药集团产品群的不断强大,高活口服制剂车间的建造势在必行。

  208车间作为华药集团首个高活口服制剂出产车间,于2024年3月5日发动筹建作业,2025年12月3日正式投产。该车间首要出产硬胶囊剂型,项目本着经济有用的根底要求,对现有厂房做改造,未新建厂区,最大极限使用原有水电等设备,到达出资最省、满意出产、质量最优的建造意图。

  此次新制剂分厂208车间顺畅经过GMP认证,不仅为华药集团现有产品的市场供应供给了坚实保证,也为该集团未来高活制剂的研制与上市铺平了路途。