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据了解,甲苯磺酸艾多沙班是一种口服抗凝药物,大多数都用在防备非瓣膜性房颤患者的卒中及全身性栓塞,以及医治或防备深静脉血栓和肺栓塞。依据揭露数据,甲苯磺酸艾多沙班片2023年在国内样本医院和城市实体药店的销售额约为3.61亿元。
2024年7月份,向国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“CDE”)提交该原料药的上市请求,并于近来获得国家药监局下发的《药上市请求同意通知书》。该原料药在CDE原辅包挂号信息平台上显现状况为“A”。到现在,公司已在甲苯磺酸艾多沙班累计研制投入约为669万元。
公告显现,本次获得甲苯磺酸艾多沙班的《药上市请求同意通知书》,标明该原料药已契合国家药品注册的有关法律法规要求,将进一步丰厚公司的产品结构,提高市场竞争力。